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DNV Presafe è il decimo organismo notificato, ma sono ancora pochi
DNV Presafe è il decimo organismo notificato, ma sono ancora pochi
DNV Presafe è il decimo organismo notificato designato dalla Commissione Europea ai sensi del regolamento sui dispositivi medici dell’Unione Europea.
Industrial Internet of Things (IIoT) e produzione di dispositivi medici
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Molte aziende hanno in funzione macchine che stanno costruendo parti, ma nessuno sa davvero, oltre agli operatori, cosa stanno facendo su base oraria.
Combination products – Consultabile la bozza di linea guida per i requisiti di qualità
Combination products – Consultabile la bozza di linea guida per i requisiti di qualità
L’EMA ha pubblicato una bozza di linea guida sui requisiti di qualità per i c.d. combination products (drug-device combinations), disponibile in consultazione pubblica per un periodo di 3 mesi.