GEN
2023
La valutazione clinica ha il compito di fornire informazioni precise e rigorose sul profilo di rischio del dispositivo, quando è applicato nel contesto clinico previsto. Verranno illustrate le possibili fonti di dati clinici consultabili, come selezionare criticamente quanto ottenuto e quali sono i casi in cui è necessario effettuare uno studio clinico. Al termine verrà proposto un excursus degli obblighi concernenti il post-market clinical follow-up e un insieme di possibili attività che i fabbricanti possono pianificare.
Medical Writing & Scientific Communication Coordinator
Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, svolge la propria attività professionale dedicandosi alla consulenza clinico-regolatoria relativa al settore dei dispositivi medici e alla comunicazione scientifica.
Esperta delle norme tecniche del settore, ha conseguito un master in Tecnologie Farmaceutiche e attività regolatorie.
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