News & Stories
05. Classificazione dei dispositivi medici e IVD
È stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea il Regolamento di Esecuzione della Commissione (UE) 2022/1107 che stabilisce specifiche comuni…
La Commissione Europea ha da poco pubblicato la “Guida blu all’attuazione della normativa UE sui prodotti 2022“, finalizzata a migliorare…
Il secondo capitolo della MDCG 2022-5 tratta i prodotti vegetali, le definizioni a essi relative e fornisce l’interpretazione dell’inquadramento normativo…
La linea guida chiarisce come trattare i casi in cui sembra si abbia a che fare sia con un dispositivo…
Guidance on borderline between medical devices and medicinal products under Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
La corretta applicazione delle norme che regolano i settori merceologici degli occhiali da vista e da sole deve essere la…
La novità riguarda la proposta della Commissione europea di posticipare la scadenza dell’introduzione del Regolamento, per evitare interruzioni nella fornitura…
Il nuovo documento redatto dal Medical Device Coordination Group risponde alle principali e più frequenti domande sui dispositivi medici su…
