Le attività di PMS non solo permettono di ottemperare ad un obbligo di legge, e consentono di garantire e mantenere un alto livello di tutela della salute e sicurezza di pazienti e utilizzatori, ma possono anche risultare utili per:
- Scoprire performance non previste che possono divenire spunto di nuovi progetti di sviluppo
- Disporre di dati aggiornati con i quali rinnovare il materiale commerciale
- Raccogliere dati che, se trasmessi ai medici che utilizzano il dispositivo, ne mettono in luce le specifiche caratteristiche
- Raccogliere informazioni che, se veicolate ai pazienti, possono aumentarne la consapevolezza e la fiducia nell’impiego del dispositivo
Assisteremo il personale dell’Azienda nella revisione della procedura di PMS esistente, nella preparazione di piano e report di PMS, e/o nella pianificazione ad hoc di diverse azioni di sorveglianza post-market che saranno progettate con molteplici finalità, in relazione alla specifica realtà aziendale e alle peculiarità del dispositivo.
Il nostro servizio di supporto alle attività di PMS è modulabile ed è rivolto alle aziende che devono adeguarsi agli obblighi previsti dai Regolamenti UE 2017/745 e 746 e al contempo desiderano ottimizzare il loro investimento tramite azioni adeguatamente pianificate e attuate.
