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Sistemi di gestione per la qualità

Un supporto completo per la creazione e il mantenimento di un Sistema di Gestione per la Qualità rispondente ai requisiti normativi e concretamente calato nel contesto della realtà della tua azienda.

Per la qualità di prodotti e organizzazione

Per garantire che il tuo prodotto raggiunga il mercato in modo sicuro e conforme, offriamo una gamma completa di servizi dedicati alla creazione e al mantenimento di un Sistema di Gestione per la Qualità. Ci occupiamo di audit condotti da auditor certificati, dell’implementazione del tuo sistema di gestione della qualità (QMS) e di tutte le attività legate al QP, fornendo un supporto completo in ogni fase del processo.

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Preparazione della documentazione del SGQ

Preparazione della documentazione del SGQ

Gap Analysis da MDD a MDR

Gap Analysis del SGQ da Direttiva a Regolamento

ISO13485

Gap Analysis del SGQ rispetto ai requisiti ISO13485

Consulenza per distributori e importatori di dispositivi medici e IVD

Consulenza per distributori e importatori di dispositivi medici e IVD

Validazione processi

Validazione Processi

Audit interno

Audit interno

Audit MDSAP

Audit MDSAP

Audit a fornitori

Audit a fornitori

Preparazione e affiancamento per audit di certificazione

Preparazione e affiancamento per audit di certificazione

Helpdesk

Helpdesk SGQ

Formazione

Formazione SGQ

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