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    CLARISCIENCE SRL

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    Medical writing e comunicazione scientifica

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    • HO RACCOLTO DEI DATI, MA NON SO COME ANALIZZARLI, VI OCCUPATE ANCHE DI STATISTICA?
    • VORREI MOTIVARE I MIEI INFORMATORI CON DEL MATERIALE DI COMUNICAZIONE NUOVO, ACCATTIVANTE E CORRETTO DAL PUNTO DI VISTA REGOLATORIO. COME POTREI FARE?
    • DEVO ANDARE A UN CONGRESSO, MA NON IL TEMPO DI PREPARARE LA PRESENTAZIONE. POSSO CHIEDERVI AIUTO?
    • DEVO PRESENTARE UN PROTOCOLLO CLINICO A UNA SERIE DI COMITATI ETICI, MA NON HO IL TEMPO DI SENTIRLI UNO AD UNO PER CAPIRE QUALE MODULISTICA COMPILARE, E POI PREPARARE TUTTO. COME POSSO FARE?
    • NON SO SE CON I DATI CHE HO A DISPOSIZIONE POSSO PUNTARE A UNA RIVISTA IMPATTATA E INDICIZZATA O SE SIA PIÙ OPPORTUNO PUBBLICARE IN LINGUA ITALIANA, POTETE AIUTARMI?
    • QUAL È L’ITER CORRETTO PER PUBBLICARE UN ARTICOLO IN MODO CHE APPAIA SU PUBMED?
    • QUAL È LA DIFFERENZA TRA STUDIO PROSPETTICO E RETROSPETTIVO? QUALE È MEGLIO CONDURRE IN VISTA DI UNA PUBBLICAZIONE?
    • HO SOTTOMESSO UN ARTICOLO E ORA I REVISORI MI HANNO CHIESTO DIVERSE MODIFICHE. POTRESTE AIUTARMI?
    • HO RACCOLTO POCHI CASI. SECONDO VOI POSSO COMUNQUE SCRIVERE UN ARTICOLO?
    • HO A DISPOSIZIONE DIVERSI DATI CLINICI, MA NON SO COME SINTETIZZARLI E RACCONTARLI IN MODO EFFICACE. COME POSSO FARE?
    • VI SIETE MAI INTERFACCIATI/AVETE MAI COLLABORATO CON DEI KOL?

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    • VORREI CERTIFICARE ISO13485 LA MIA AZIENDA PER ESSERE PIÙ COMPETITIVO NEL MERCATO INTERNAZIONALE E RENDERE PIÙ AGEVOLE L’ACCESSO AI MERCATI ESTERI. POTETE AIUTARMI A CAPIRE QUALE IMPEGNO MI RICHIEDEREBBE?
    • SICCOME È ENTRATO IN VIGORE IL REGOLAMENTO DEVO CERTIFICARMI ISO13485, COSA DEVO FARE?
    • IO DISTRIBUISCO E IMPORTO DISPOSITIVI MEDICI, QUALI SONO I MIEI OBBLIGHI?
    • SARÒ SOTTOPOSTO A UN AUDIT DELL’ENTE DI CERTIFICAZIONE DEL MIO CLIENTE, POTETE AFFIANCARMI?
    • ANVISA E FDA VERRANNO A FARMI UN AUDIT NEI PROSSIMI MESI, POTETE AIUTARMI A PREPARARE L’AZIENDA PER L’ISPEZIONE?
    • A breve il mio ente certificatore condurrà un audit presso la mia azienda, potete aiutarmi nella preparazione?
    • DEVO PARTECIPARE A UNA GARA D’APPALTO, PUÒ SERVIRMI LA CERTIFICAZIONE ISO13485?

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    Affari regolatori

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    • HO TROVATO UN NUOVO DISPOSITIVO A UNA FIERA INTERNAZIONALE E VORREI COMMERCIALIZZARLO IN ITALIA. POTETE AIUTARMI A VERIFICARE CHE SIA TUTTO IN REGOLA?
    • HO SVILUPPATO UN PRODOTTO CHE HA DEI BENEFICI PER LA SALUTE. MI AIUTATE A CAPIRE SE È UN DISPOSITIVO MEDICO?
    • VORREI REGISTRARE UN DISPOSITIVO MEDICO, POTETE AIUTARMI?
    • Vorrei registrare UN dispositivo in Italia, cosa devo fare?
    • DEVO APPORRE L’UDI SUL DISPOSITIVO, COME SI FA?
    • DEVO PASSARE I MIEI DISPOSITIVI AL REGOLAMENTO, POTETE SUPPORTARMI?
    • Potete aiutarmi a capire quali passi devo compiere per passare dalla direttiva al regolamento?
    • Nel PASSARE I miei dispositivi al Regolamento, devo dotarmi di una Persona Responsabile del Rispetto della Normativa?
    • STO CERCANDO DI CAPIRE CHE TIPO DI ATTIVITÀ DI SORVEGLIANZA FARE PER I MIEI DISPOSITIVI, VOI POTETE AIUTARMI?
    • I DATI CHE HO A DISPOSIZIONE SONO SUFFICIENTI PER LA VALUTAZIONE CLINICA O DOVRÒ CONDURRE UNO STUDIO CLINICO?
    • SEGUITE ANCHE LA PARTE DI POST-MARKET CLINICAL FOLLOW-UP?

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