L’Organismo Notificato Finlandese SGS FIMKO OY ha ottenuto l’approvazione secondo MDR sabato 9 gennaio 2021. Ora gli ON sono nuovamente 18!
ON
Ora è ufficiale: DEKRA è il primo organismo notificato ufficialmente designato per il regolamento sui dispositivi medico-diagnostici in vitro.
Un Organismo Notificato si occupa di condurre una valutazione di conformità ai sensi delle Direttive della Comunità Europea e presto del Regolamento entrato in vigore il 26 maggio 2017. L’Organismo Notificato effettua la valutazione di conformità in base alle sezioni[...]
I fattori che determinano la scelta di un Organismo Notificato piuttosto che un altro sono molti. Sappiamo che questa scelta è libera ed è nelle mani del fabbricante. Ma come orientarsi? Quanti sogno gli Organismi Notificati? Dove trovare una lista[...]