Speed webinar

Sterilizzazione con Ossido di Etilene: sviluppo, validazione e controllo

In collaborazione con:
Sterox parte di SDS Group

CONTENUTI DELLO SPEED WEBINAR

La norma UNI EN ISO 11135:2020 definisce i requisiti da soddisfare per lo sviluppo, la validazione e il controllo del processo di sterilizzazione di routine dei dispositivi medici.

È necessario caratterizzare il prodotto da sottoporre al trattamento di sterilizzazione con Ossido di Etilene, in termini di natura del materiale e contaminazione microbiologica iniziale, così da individuare un processo di sterilizzazione i cui parametri di trattamento non abbiano impatto sulla natura del DM e garantiscano il raggiungimento del SAL 10-6.

 

In questo webinar verranno descritti gli step necessari (validazione PQ) per assicurare che un dato processo di sterilizzazione risulti adatto al dispositivo medico e conduca ad una appropriata disattivazione microbiologica. Verranno inoltre discussi i requisiti minimi che il fornitore del trattamento di sterilizzazione deve fornire al termine del processo di sterilizzazione di routine.

Speaker

Eliana Maria Muscoso
Mariagiulia Biscaro
Quality Management Systems Manager
Eliana Maria Muscoso
Mariagiulia Biscaro

Quality Management Systems Manager

Laureata in Scienze Giuridiche, svolge la propria attività professionale dedicandosi alla consulenza tecnica e regolatoria nell’area dei Sistemi di Gestione per la Qualità per il settore medicale. Esperta delle norme tecniche ISO 13485 e ISO 9001, ha conseguito un master in Sistemi di Gestione Integrati (qualità, sicurezza, energia e ambiente) e un master in Project Management.

28 Novembre 2024
ore 11:00

Sterilizzazione con Ossido di Etilene: sviluppo, validazione e controllo

Qualità

1 h

Gratuito

Zoom

Al termine del corso i partecipanti potranno richiedere copia della presentazione utilizzata.

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