Contenuti dello Speed Webinar
Il Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici prevedeva sin dalla sua prima emissione una serie di disposizioni transitorie utili a consentire un passaggio graduale ai nuovi requisiti per una serie di dispositivi medici il cui adeguamento immediato alle nuove disposizioni non sarebbe stato attuabile.
Tali disposizioni transitorie sono state ulteriormente modificate nel Regolamento (UE) 2023/607 allargando ancor di più la finestra di transizione.
I fabbricanti di dispositivi cosiddetti “legacy”, ossia che possono beneficiare delle disposizioni transitorie, hanno quindi un tempo più lungo a loro disposizione per farsi trovare preparati al momento della certificazione secondo i nuovi requisiti.
In questo webinar ripercorreremo condizioni, date e scadenze previste dalle disposizioni transitorie, offrendo alcuni suggerimenti pratici per sfruttare positivamente il maggior tempo a propria disposizione.
- Chi rientra nelle disposizioni transitorie del MDR
- Cosa cambia con l’ultima proroga del MDR
- Date e scadenze importanti
- Suggerimenti pratici per i fabbricanti e distributori di legacy device
