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Proroga MDR: istruzioni per l’uso per la gestione dei legacy device

Contenuti dello Speed Webinar

Il Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici prevedeva sin dalla sua prima emissione una serie di disposizioni transitorie utili a consentire un passaggio graduale ai nuovi requisiti per una serie di dispositivi medici il cui adeguamento immediato alle nuove disposizioni non sarebbe stato attuabile.

Tali disposizioni transitorie sono state ulteriormente modificate nel Regolamento (UE) 2023/607 allargando ancor di più la finestra di transizione. 

I fabbricanti di dispositivi cosiddetti “legacy”, ossia che possono beneficiare delle disposizioni transitorie, hanno quindi un tempo più lungo a loro disposizione per farsi trovare preparati al momento della certificazione secondo i nuovi requisiti

In questo webinar ripercorreremo condizioni, date e scadenze previste dalle disposizioni transitorie, offrendo alcuni suggerimenti pratici per sfruttare positivamente il maggior tempo a propria disposizione.

Speaker

Margherita Fort
Regulatory Affairs Manager
Margherita Fort

Regulatory Affairs Manager

Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, ha frequentato un corso di specializzazione in affari regolatori e rivestito il ruolo di Regulatory Affairs Specialist presso un’azienda fabbricante di dispositivi medici a base di sostanze.
Ora ricopre il ruolo di Regulatory Affairs Manager, fornendo assistenza a fabbricanti, importatori e distributori di dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro.

7 Febbraio 2024
ore 11:00

Proroga MDR: istruzioni per l’uso per la gestione dei legacy device

Affari regolatori

1 h

Gratuito

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