Smart Pack di prova

Sottotitolo di prova

CONTENUTI DELLO SPEED WEBINAR

In questo evento informativo, insieme all’Organismo Notificato BSI, illustreremo il significato di valutazione di conformità di un dispositivo medico ai requisiti del Regolamento UE 2017/745 ed entreremo nel vivo delle procedure interne di valutazione condotte da BSI.

I partecipanti avranno modo di comprendere cosa accade dopo la sottomissione della richiesta di valutazione di conformità del proprio DM all’ON 2797.

Concluderemo con un focus relativo ai rilievi principali che vengono emessi in fase di valutazione della documentazione tecnica dei dispositivi medici e agli aspetti documentali che, quindi, i fabbricanti devono tenere sotto controllo.

  • Passaggio a MDR e IVDR, a che punto siamo?
  • Cosa significa valutazione di conformità
  • L’intervento dell’Organismo Notificato nella valutazione di conformità
  • La procedura di valutazione interna di BSI (ON 2797)
  • Focus sulle principali carenze riscontrate nella documentazione tecnica in fase di valutazione

I corsi inclusi

Qualità

Audit interni e di seconda parte (II edizione)

Iscriviti per approfondire le differenze tra gli audit e scoprire i criteri, le qualifiche e i metodi per una loro conduzione efficace
Affari regolatori

Biological Evaluation Plan e Report: nozioni di tossicologia (III edizione)

Ripercorriamo insieme gli aspetti fondamentali da prendere in considerazione per valutare il profilo di biocompatibilità di un dispositivo medico
In collaborazione con S & C BEST S.r.l.
Comunicazione scientifica

Strategie per la raccolta di dati clinici dei dispositivi medici

Oltre alle indagini cliniche, studi osservazionali, real word evidence e questionari di PMCF sono alcune delle alternative a disposizione per raccogliere dati clinici riguardanti i propri dispositivi medici: approfondiamole insieme.

© Copyright - Clariscience VAT/P. IVA 08336190965

Grazie per il tuo interesse!

Ti abbiamo inviato una e-mail contenente le informazioni per accedere alla risorsa che hai selezionato.

Se non ricevi l’e-mail entro qualche secondo, controlla anche la cartella di posta indesiderata.

Torna ai corsi

SERVIZI

Desideri avere maggiori informazioni sui nostri servizi.

CONTATTACI

Desideri avere maggiori informazioni sui nostri servizi?

CONTATTACI

ABOUT US

Corporate

Scopri quali sono i valori alla base della nostra azienda, l’ecosistema all’interno del quale operano le persone che lavorano con noi, l’approccio che adottiamo nel rapporto con il cliente e le iniziative liberali selezionate e sostenute negli anni.

Clariscience - Work with us

Work with us

Informati su eventuali posizioni aperte, invia la tua candidatura spontanea e scopri quali sono le caratteristiche dei profili professionali di chi già lavora con noi.

Programma segnalatori

Programma segnalatori

Se operi nel settore life science, c’è una nuova opportunità che ti aspetta. Partecipando al Clariscience Referral Program potrai mettere a frutto economicamente la tua esperienza e la tua rete di contatti.

Desideri avere maggiori informazioni sui nostri servizi?

CONTATTACI