Smart Pack di prova

Sottotitolo di prova

CONTENUTI DELLO SPEED WEBINAR

In questo evento informativo, insieme all’Organismo Notificato BSI, illustreremo il significato di valutazione di conformità di un dispositivo medico ai requisiti del Regolamento UE 2017/745 ed entreremo nel vivo delle procedure interne di valutazione condotte da BSI.

I partecipanti avranno modo di comprendere cosa accade dopo la sottomissione della richiesta di valutazione di conformità del proprio DM all’ON 2797.

Concluderemo con un focus relativo ai rilievi principali che vengono emessi in fase di valutazione della documentazione tecnica dei dispositivi medici e agli aspetti documentali che, quindi, i fabbricanti devono tenere sotto controllo.

I corsi inclusi

Qualità

Audit interni e di seconda parte (II edizione)

Iscriviti per approfondire le differenze tra gli audit e scoprire i criteri, le qualifiche e i metodi per una loro conduzione efficace
Affari regolatori

Biological Evaluation Plan e Report: nozioni di tossicologia (III edizione)

Ripercorriamo insieme gli aspetti fondamentali da prendere in considerazione per valutare il profilo di biocompatibilità di un dispositivo medico
In collaborazione con S & C BEST S.r.l.
Comunicazione scientifica

Strategie per la raccolta di dati clinici dei dispositivi medici

Oltre alle indagini cliniche, studi osservazionali, real word evidence e questionari di PMCF sono alcune delle alternative a disposizione per raccogliere dati clinici riguardanti i propri dispositivi medici: approfondiamole insieme.

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