Contenuti dello Speed Webinar
Il programma Medical Device Single Audit Program (MDSAP) per i fabbricanti di dispositivi medici permette ad organismi designati dalle Autorità Regolatorie di Stati Uniti, Canada, Brasile, Giappone e Australia di condurre un unico audit al fine di verificare la conformità ai requisiti applicabili all’organizzazione, specifici per ciascun paese.
In questo webinar analizzeremo le caratteristiche principali del programma e del processo di certificazione.
- Cos’è MDSAP
- Paesi, Autorità Competenti e requisiti regolamentari applicabili
- Correlazione del programma MDSAP con la norma ISO 13485
- La certificazione MDSAP
- Pro e contro della certificazione MDSAP