Contenuti dello Speed Webinar
In questo appuntamento affronteremo il tema della tracciabilità dei dispositivi medici e IVD e come questa sia fondamentale nelle attività di sorveglianza post-commercializzazione e vigilanza.
Vedremo come EUDAMED è strutturata e parleremo dell’identificazione univoca dei dispositivi tramite l’utilizzo di codici UDI, anche grazie all’intervento di uno degli organismi di rilascio designati dalla Commissione.
- Introduzione alla tracciabilità
- I legami con le attività di sorveglianza e vigilanza
- EUDAMED
- UDI, UDI-DI di base e vettore UDI
- Esempi pratici
