Contenuti del FOCUS Webinar
In questo webinar offriamo una panoramica dettagliata delle normative e delle linee guida aggiornate per la conduzione di studi clinici con dispositivi medici. Durante l’evento parliamo della norma ISO 14155, focalizzandoci sui suoi requisiti fondamentali. Un approfondimento specifico è dedicato all’Investigator Brochure (IB), analizzando la sua struttura e il suo contenuto essenziale.
A seguire presentiamo le implicazioni della nuova linea guida MDCG 2024-5, fornendo chiarimenti su come questa influenzi la preparazione e l’aggiornamento dell’IB.
Questo evento formativo è destinato a professionisti del settore sanitario e della ricerca clinica, offrendo strumenti pratici e aggiornamenti essenziali per migliorare la qualità della conduzione di studi clinici con dispositivi medici, con un particolare focus specifico all’IB.
- Introduzione alla norma ISO 14155
- Focus: l’Investigator Brochure
- Presentazione della MDCG 2024-5
- Struttura e contenuto dell’Investigator Brochure (IB)
