Focus webinar

L’applicazione del GDPR negli studi clinici dei DM e la corretta gestione dei dati sensibili

In collaborazione con:
Studio Legale Stefanelli & Stefanelli
Studio Legale Stefanelli&Stefanelli

Contenuti dello Speed Webinar

Uno dei “temi bollenti” stressati dal nuovo Regolamento sui dispositivi medici riguarda la necessità, per il fabbricante, di raccogliere dati clinici in misura sufficiente per dimostrare la sicurezza e performance di un dispositivo medico.

Questo concetto non è una novità assoluta introdotta dal Regolamento; tuttavia, quest’ultimo, rispetto alla Direttiva, sottolinea la necessità che il fabbricante raccolga dati clinici di qualità utili a garantirne la conformità, rafforzando gli obblighi documentali, clinici ed etici a cui devono adempiere le indagini cliniche, e fornendo maggiori dettagli su “cosa” è richiesto e su “come” fare.

Ad esempio, il Regolamento, per la prima volta, stabilisce il ruolo formale dello sponsor.

Speaker

Paola Gallon
Medical Writing & Scientific Communication Manager
Silvia Stefanelli
Avvocato Cassazionista
Paola Gallon

Medical Writing & Scientific Communication Manager

Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, svolge la propria attività professionale dedicandosi alla consulenza clinico-regolatoria relativa al settore dei dispositivi medici e alla comunicazione scientifica.
Esperta delle norme tecniche del settore, ha conseguito un master in Tecnologie Farmaceutiche e attività regolatorie.

Silvia Stefanelli

Avvocato Cassazionista

Fondatrice e co-titolare dello Studio Legale Stefanelli&Stefanelli, è esperta di diritto sanitario e, in particolare, di sanità digitale, medical device, pubblicità sanitaria, contratti con la PA, protezione dei dati.

8 Maggio 2024
ore 15:00

L’applicazione del GDPR negli studi clinici dei DM e la corretta gestione dei dati sensibili

Comunicazione scientifica

2 h

350€

Zoom

Le iscrizioni sono chiuse

Le iscrizioni a questo webinar sono terminate.
Torna alla pagina dei corsi

Al termine del corso ai partecipanti sarà inviata copia della presentazione utilizzata.

Le iscrizioni sono chiuse

Le iscrizioni a questo webinar sono terminate.

© Copyright - Clariscience VAT/P. IVA 08336190965

Invia la tua domanda per l’evento Q&A di Clariscience dedicato agli affari regolatori

Il 27 giugno alle 11:30 risponderemo alle tue domande in diretta

SERVIZI

Desideri avere maggiori informazioni sui nostri servizi.

Desideri avere maggiori informazioni sui nostri servizi?

ABOUT US

Corporate

Scopri quali sono i valori alla base della nostra azienda, l’ecosistema all’interno del quale operano le persone che lavorano con noi, l’approccio che adottiamo nel rapporto con il cliente e le iniziative liberali selezionate e sostenute negli anni.

Work with us

Informati su eventuali posizioni aperte, invia la tua candidatura spontanea e scopri quali sono le caratteristiche dei profili professionali di chi già lavora con noi.

Programma segnalatori

Se operi nel settore life science, c’è una nuova opportunità che ti aspetta. Partecipando al Clariscience Referral Program potrai mettere a frutto economicamente la tua esperienza e la tua rete di contatti.

Desideri avere maggiori informazioni sui nostri servizi?