Contenuti dello Speed Webinar
Il protocollo di uno studio clinico descrive con precisione il background di riferimento, i motivi per cui lo si vuole compiere, gli obiettivi che si prefigge, le caratteristiche dei pazienti che saranno coinvolti, come gli stessi pazienti saranno trattati, come e quali dati saranno acquisiti, e come questi saranno analizzati.
La sua redazione richiede competenze cliniche, statistiche, tecniche, etiche.
Il webinar ha l’obiettivo di fornirne un quadro generale, delineando i diversi punti a cui chi si accinge a redigere, o far redigere, un protocollo clinico deve porre particolare attenzione.
- I riferimenti normativi
- I disegni sperimentali
- Gli obiettivi dello studio
- La power analysis
- I comitati etici
- La struttura di un protocollo di studio
