Il sistema di gestione per la qualità secondo MDR

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Contenuti dello Speed Webinar

Il Regolamento (UE) 2017/745 introduce l’obbligo per tutti i fabbricanti di dispositivi medici di dotarsi di un sistema di gestione per la qualità che risponda a specifici requisiti. Durante questo speed webinar affronteremo i punti strategici utili a implementare il sistema qualità aziendale e a garantirne l’efficacia.  

  • Requisiti del sistema di gestione per la qualità
  • La norma UNI CEI EN ISO 13485:2021
  • L’approccio per i processi e la gestione del rischio
  • L’importanza della struttura documentale

Speaker

Mariagiulia Biscaro
Quality Management Systems Manager
Mariagiulia Biscaro

Quality Management Systems Manager

Laureata in Scienze Giuridiche, svolge la propria attività professionale dedicandosi alla consulenza tecnica e regolatoria nell’area dei Sistemi di Gestione per la Qualità per il settore medicale. Esperta delle norme tecniche ISO 13485 e ISO 9001, ha conseguito un master in Sistemi di Gestione Integrati (qualità, sicurezza, energia e ambiente) e un master in Project Management.

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