La Persona Responsabile del Rispetto della Normativa

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I Regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746 relativi a dispositivi medici e IVD introducono l’obbligo per tutti i fabbricanti e i mandatari di dispositivi medici e IVD di nominare una Persona Responsabile del rispetto della normativa, con specifiche qualifiche e competenze, a cui saranno assegnati compiti ben precisi.

Definire il raggio d’azione di questa nuova figura aziendale e identificarne le responsabilità può essere una sfida in questo nuovo e articolato panorama normativo.

Speaker

Mariagiulia Biscaro
Quality Management Systems Manager
Mariagiulia Biscaro

Quality Management Systems Manager

Laureata in Scienze Giuridiche, svolge la propria attività professionale dedicandosi alla consulenza tecnica e regolatoria nell’area dei Sistemi di Gestione per la Qualità per il settore medicale. Esperta delle norme tecniche ISO 13485 e ISO 9001, ha conseguito un master in Sistemi di Gestione Integrati (qualità, sicurezza, energia e ambiente) e un master in Project Management.

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