Contenuti dello Speed Webinar
I Regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746 relativi a dispositivi medici e IVD introducono l’obbligo per tutti i fabbricanti e i mandatari di dispositivi medici e IVD di nominare una Persona Responsabile del rispetto della normativa, con specifiche qualifiche e competenze, a cui saranno assegnati compiti ben precisi.
Definire il raggio d’azione di questa nuova figura aziendale e identificarne le responsabilità può essere una sfida in questo nuovo e articolato panorama normativo.
- Chi è la Persona Responsabile del Rispetto della Normativa
- Deroghe per piccole e micro imprese
- In quali processi aziendali è coinvolta la Persona Responsabile del Rispetto della Normativa