La Persona Responsabile del Rispetto della Normativa

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I Regolamenti (UE) 2017/745 e 2017/746 relativi a dispositivi medici e IVD introducono l’obbligo per tutti i fabbricanti e i mandatari di dispositivi medici e IVD di nominare una Persona Responsabile del rispetto della normativa, con specifiche qualifiche e competenze, a cui saranno assegnati compiti ben precisi.

Definire il raggio d’azione di questa nuova figura aziendale e identificarne le responsabilità può essere una sfida in questo nuovo e articolato panorama normativo.

  • Chi è la Persona Responsabile del Rispetto della Normativa
  • Deroghe per piccole e micro imprese
  • In quali processi aziendali è coinvolta la Persona Responsabile del Rispetto della Normativa

Speaker

Mariagiulia Biscaro
Quality Management Systems Manager
Mariagiulia Biscaro

Quality Management Systems Manager

Laureata in Scienze Giuridiche, svolge la propria attività professionale dedicandosi alla consulenza tecnica e regolatoria nell’area dei Sistemi di Gestione per la Qualità per il settore medicale. Esperta delle norme tecniche ISO 13485 e ISO 9001, ha conseguito un master in Sistemi di Gestione Integrati (qualità, sicurezza, energia e ambiente) e un master in Project Management.

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