Contenuti dello Speed Webinar
Il webinar offre una panoramica dettagliata dei processi e delle normative chiave che regolano gli studi clinici sui dispositivi medici. Illustriamo l’importanza di tali studi per dimostrare la sicurezza e l’efficacia dei dispositivi medici, sottolineando la loro crescente importanza e necessità.
Successivamente parliamo delle procedure di autorizzazione, con particolare attenzione alla presentazione della domanda e alla documentazione richiesta. Approfondiamo insieme il ruolo essenziale dei comitati etici, inclusa la loro composizione, il processo di presentazione e i criteri etici per la valutazione degli studi clinici. Mettiamo in luce l’importanza della trasparenza e dell’integrità etica nella gestione degli studi.
Il webinar si conclude con la presentazione di casi studio e best practice, offrendo esempi concreti per migliorare la gestione amministrativa degli studi clinici. È rivolto a professionisti del settore sanitario e della ricerca clinica che necessitano di una guida pratica e aggiornata per condurre studi clinici con dispositivi medici nel contesto attuale.
- Introduzione: l’importanza degli studi clinici sui dispositivi medici
- Iter autorizzativi: procedura di presentazione della domanda e documentazione necessaria
- I comitati etici: composizione e ruolo dei comitati etici, procedura di presentazione ai comitati etici, criteri di valutazione etica degli studi clinici
- Casi studio e best practice
