Focus webinar

La catena di fornitura dei DM e degli IVD: obblighi e responsabilità degli operatori economici

Contenuti del Focus Webinar

Questo webinar esamina i principali obblighi e le responsabilità imposti ai distributori e agli importatori di dispositivi medici (DM) e dispositivi diagnostici in vitro (IVD) dai Regolamenti UE 2017/745 e 2017/746. Dopo un excursus introduttivo, ci concentriamo sull’importante tema dell’identificazione e tracciabilità dei dispositivi, esplorando come le regole siano cambiate con l’introduzione del sistema di Identificazione Unica del Dispositivo (UDI).

Approfondiamo il ruolo cruciale dei distributori e degli importatori nel processo di sorveglianza post-commercializzazione, enfatizzando l’importanza di garantire la sicurezza e la conformità continua dei dispositivi sul mercato. Infine, illustriamo le nuove direttive e le modifiche introdotte dall’ultima revisione della linea guida MDCG 2021-27, fornendo agli operatori economici le informazioni necessarie per adeguarsi agli standard normativi più recenti.

Questo evento formativo è rivolto a professionisti del settore sanitario, operatori economici e regolatori interessati a comprendere e implementare le best practices nella gestione della catena di approvvigionamento dei dispositivi medici e degli IVD.

Speaker

Mariagiulia Biscaro
Quality Management Systems Manager
Mariagiulia Biscaro

Quality Management Systems Manager

Laureata in Scienze Giuridiche, svolge la propria attività professionale dedicandosi alla consulenza tecnica e regolatoria nell’area dei Sistemi di Gestione per la Qualità per il settore medicale. Esperta delle norme tecniche ISO 13485 e ISO 9001, ha conseguito un master in Sistemi di Gestione Integrati (qualità, sicurezza, energia e ambiente) e un master in Project Management.

15 Ottobre 2024
ore 15:00

La catena di fornitura dei DM e degli IVD: obblighi e responsabilità degli operatori economici

Qualità

2 h

350€

Zoom

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