Focus webinar

Kit e assemblati: specifiche e UDI

Contenuti del Focus Webinar

Il Regolamento UE 2017/745 relativo ai dispositivi medici prevede l’esistenza di sistemi e kit procedurali, ossia una combinazione di prodotti che vengono utilizzati congiuntamente per una specifica destinazione d’uso.

La creazione di questi sistemi e kit è regolamentata dall’Articolo 22 del Regolamento e sono previsti requisiti specifici per questi prodotti, anche in termini di assegnazione del codice UDI.

Durante questo focus webinar approfondiremo questo tema sia per chi svolge il ruolo di assemblatore di kit, sia per chi li distribuisce e ne deve verificare la conformità.

Speaker

Margherita Fort
Regulatory Affairs Manager
Margherita Fort

Regulatory Affairs Manager

Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, ha frequentato un corso di specializzazione in affari regolatori e rivestito il ruolo di Regulatory Affairs Specialist presso un’azienda fabbricante di dispositivi medici a base di sostanze.
Ora ricopre il ruolo di Regulatory Affairs Manager, fornendo assistenza a fabbricanti, importatori e distributori di dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro.

28 Giugno 2023
ore 10:30

Kit e assemblati: specifiche e UDI

Affari regolatori

2 h

350€

Zoom

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