Contenuti del Focus Webinar
Il Regolamento UE 2017/745 relativo ai dispositivi medici prevede l’esistenza di sistemi e kit procedurali, ossia una combinazione di prodotti che vengono utilizzati congiuntamente per una specifica destinazione d’uso.
La creazione di questi sistemi e kit è regolamentata dall’Articolo 22 del Regolamento e sono previsti requisiti specifici per questi prodotti, anche in termini di assegnazione del codice UDI.
Durante questo focus webinar approfondiremo questo tema sia per chi svolge il ruolo di assemblatore di kit, sia per chi li distribuisce e ne deve verificare la conformità.
- Kit e assemblati, cosa sono
- Responsabilità dell’assemblatore
- Come attribuire i codici UDI a un kit
