Focus webinar

IVD: come cambia la classificazione – Esempi pratici

Contenuti del Focus Webinar

Il Regolamento UE 2017/746 relativo ai dispositivi diagnostici in vitro (IVD) ha introdotto un cambiamento significativo nel metodo di classificazione di tali dispositivi. Mentre la precedente direttiva si basava su liste predefinite per determinare la classe di appartenenza dei prodotti, l’IVDR ha istituito nuove norme specifiche per la classificazione, in linea con le raccomandazioni della Global Harmonization Task Force (GHTF).

Questo webinar fornisce esempi pratici di come classificare diversi tipi di IVD secondo le nuove regole. Esploriamo le metodologie e i criteri utilizzati per determinare la classe di rischio di dispositivi specifici, garantendo la conformità alla nuova normativa. Partecipando, acquisirai una comprensione chiara delle implicazioni del nuovo regolamento e delle migliori pratiche per la classificazione degli IVD.

 

Speaker

Margherita Fort
Regulatory Affairs Manager
Margherita Fort

Regulatory Affairs Manager

Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, ha frequentato un corso di specializzazione in affari regolatori e rivestito il ruolo di Regulatory Affairs Specialist presso un’azienda fabbricante di dispositivi medici a base di sostanze.
Ora ricopre il ruolo di Regulatory Affairs Manager, fornendo assistenza a fabbricanti, importatori e distributori di dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro.

1 Ottobre 2024
ore 15:00

IVD: come cambia la classificazione – Esempi pratici

Affari regolatori

2 h

350€

Zoom

Al termine del corso ai partecipanti sarà inviata copia della presentazione utilizzata.

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