Focus webinar

IVD: come cambia la classificazione – Esempi pratici

Contenuti del Focus Webinar

Il Regolamento (UE) 2017/746 relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro introduce un cambiamento radicale nella metodica di classificazione degli IVD.

Se con la Direttiva, infatti, si utilizzavano delle liste per determinare la classe di appartenenza del proprio prodotto, ora con l’IVDR sono state previste specifiche norme per classificare i prodotti, in accordo a quanto propone la Global Harmonization Task Force (GHTF). 

Durante il corso proporremo degli esempi pratici di classificazione di alcuni prodotti, secondo le nuove regole di classificazione.

  • Classificazione basata sul rischio: il nuovo approccio dell’IVDR
  • Esempi pratici

Speaker

Margherita Fort
Regulatory Affairs Manager
Margherita Fort

Regulatory Affairs Manager

Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, ha frequentato un corso di specializzazione in affari regolatori e rivestito il ruolo di Regulatory Affairs Specialist presso un’azienda fabbricante di dispositivi medici a base di sostanze.
Ora ricopre il ruolo di Regulatory Affairs Manager, fornendo assistenza a fabbricanti, importatori e distributori di dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro.

1 Febbraio 2024
ore 10:30

IVD: come cambia la classificazione – Esempi pratici

Affari regolatori

2 h

350€

Zoom

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  • Pratico
    Trasferimento di competenze operative
  • Dettagliato
    Elevato grado di approfondimento
  • Esclusivo
    Posti limitati
  • Interattivo
    Q&A a fine sessione
Il giorno prima del Focus Webinar riceverai il materiale formativo che verrà utilizzato durante l’evento.
Nei giorni successivi al corso riceverai l’attestato di partecipazione.

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