Contenuti dello Speed Webinar
Con il Regolamento UE 2017/745, tutti i fabbricanti di dispositivi medici devono adottare un sistema di gestione per la qualità che soddisfi requisiti rigorosi. Questo speed webinar approfondisce i punti chiave per implementare e ottimizzare il sistema qualità aziendale, garantendone la conformità normativa e il miglioramento continuo delle pratiche operative.
Durante l’evento, esploreremo in modo dettagliato quali sono le i requisiti del sistema di gestione per la qualità analizzando l’approccio per processi e la gestione del rischio fino a comprendere l’implementazione della struttura della documentazione.
- Requisiti del sistema di gestione per la qualità
- La norma UNI CEI EN ISO 13485:2021
- L’approccio per processi e la gestione del rischio
- L’importanza della struttura documentale
