Contenuti dello Speed Webinar
Il Regolamento (UE) 2017/745 prevede che i fabbricanti adottino un sistema di gestione dei rischi all’interno della propria organizzazione utile a ridurre, per quanto possibile, i rischi associati all’uso dei loro dispositivi medici e garantire così che siano sicuri e non compromettano la sicurezza di pazienti e utilizzatori.
La definizione di questo sistema deve seguire un approccio rigoroso, che tenga conto di tutte le fattispecie di situazioni pericolose che potranno verificarsi una volta che i dispositivi vengono commercializzati.
- A cosa serve il sistema di gestione dei rischi?
- Quando deve essere fatta l’analisi dei rischi di un dispositivo medico?
- Chi deve farla?
- Quale metodo utilizzare?
- Dove reperire le informazioni?
