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Il sistema di gestione dei rischi secondo MDR

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Il Regolamento (UE) 2017/745 prevede che i fabbricanti adottino un sistema di gestione dei rischi all’interno della propria organizzazione utile a ridurre, per quanto possibile, i rischi associati all’uso dei loro dispositivi medici e garantire così che siano sicuri e non compromettano la sicurezza di pazienti e utilizzatori.

La definizione di questo sistema deve seguire un approccio rigoroso, che tenga conto di tutte le fattispecie di situazioni pericolose che potranno verificarsi una volta che i dispositivi vengono commercializzati.

Speaker

Giulia Bona
Medical Device Specialist and Business Development Manager
Giulia Bona

Medical Device Specialist and Business Development Manager

Laureata in Ingegneria Biomedica, svolge la propria attività professionale in Clariscience dedicandosi alla consulenza regolatoria rivolta al settore dei dispositivi medici. Esperta delle norme tecniche di settore, è lead auditor di sistemi di gestione per la qualità.

25 Ottobre 2023
ore 16:00

Il sistema di gestione dei rischi secondo MDR

Affari regolatori

1 h

Gratuito

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