Il profilo di responsabilità della Persona Responsabile

In collaborazione con:
Studio Legale Janna
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Contenuti del Focus Webinar

I Regolamenti (UE) 2017/745 e 746 relativi ai dispositivi medici e IVD introducono l’obbligo per tutti i fabbricanti e i mandatari di dispositivi medici di nominare una persona responsabile del rispetto della normativa, con specifiche qualifiche e competenze, a cui saranno assegnati compiti ben precisi.

Ma quali sono le responsabilità che questa risorsa assume sotto il profilo giuridico?

Grazie all’intervento di un legale professionista, risponderemo alle domande più frequenti che oggi i fabbricanti e mandatari si pongono: da chi deve dipendere la Persona Responsabile? Sono previste sanzioni? Dovrà avere un’assicurazione?

  • Chi è la Persona Responsabile del Rispetto della Normativa
  • Responsabilità della PR sotto il profilo giuridico
  • Risposte a domande frequenti

Speaker

Alessandro Janna
Avvocato Cassazionista
Mariagiulia Biscaro
Quality Management Systems Manager
Alessandro Janna

Avvocato Cassazionista

Esperto di diritto amministrativo e del diritto civile con specifica esperienza nel diritto sanitario: responsabilità per imprese e dipendenti delle stesse, gare d’appalto e contratti con le strutture sanitarie e la pubblica amministrazione, responsabilità medica, procedimenti disciplinari nei confronti di professionisti del settore sanitario, concorsi pubblici.

Mariagiulia Biscaro

Quality Management Systems Manager

Laureata in Scienze Giuridiche, svolge la propria attività professionale dedicandosi alla consulenza tecnica e regolatoria nell’area dei Sistemi di Gestione per la Qualità per il settore medicale. Esperta delle norme tecniche ISO 13485 e ISO 9001, ha conseguito un master in Sistemi di Gestione Integrati (qualità, sicurezza, energia e ambiente) e un master in Project Management.

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