Il d.lgs 137/2022 sui dispositivi medici e il d.lgs 138/2022 sui dispositivi diagnostici in vitro, che armonizzano l’ordinamento italiano ai nuovi Regolamenti UE 2017/745 e 2017/746, definiscono (agli articoli 113 e 105 rispettivamente) il regime sanzionatorio applicabile al settore.

Molte sono le fattispecie sanzionabili e quasi nessun soggetto è escluso.

Conoscere con precisione quali sono le situazioni in cui si è maggiormente esposti a rischi e come viene esercitata la vigilanza del mercato è il primo passo per evitare di incorrere in sanzioni.