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Titolare di partita iva

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Focus webinar

I protocolli clinici sui dispositivi medici: fondamenti regolatori per medical writer

Contenuti del Focus Webinar

Il Regolamento (UE) 2017/745 e la norma tecnica ISO 14155, “Indagine clinica dei dispositivi medici per soggetti umani – Buona pratica clinica” stabiliscono precisi confini regolatori e tecnici in relazione alla conduzione degli studi clinici dei dispositivi medici.

La loro conoscenza consente al medical writer impegnato nella redazione dei protocolli clinici e della documentazione ancillare – quale, ad esempio, quella oggetto di presentazione ai comitati etici – di redigerli in modo corretto non solo sotto il profilo clinico, ma anche sotto quello regolatorio – così che entrambi risultino non solo formalmente ma anche sostanzialmente ineccepibili.

Speaker

Margherita Fort

Regulatory Affairs Manager

Paola Gallon

Medical Writing & Scientific Communication Manager

Margherita Fort

Regulatory Affairs Manager

Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, ha frequentato un corso di specializzazione in affari regolatori e rivestito il ruolo di Regulatory Affairs Specialist prezzo un’azienda fabbricante di dispositivi medici a base di sostanze.
Ora ricopre il ruolo di Regulatory Affairs Manager, fornendo assistenza a fabbricanti, importatori e distributori di dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro.

Paola Gallon

Medical Writing & Scientific Communication Manager

Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, svolge la propria attività professionale dedicandosi alla consulenza clinico-regolatoria relativa al settore dei dispositivi medici e alla comunicazione scientifica.
Esperta delle norme tecniche del settore, ha conseguito un master in Tecnologie Farmaceutiche e attività regolatorie.

10 Ottobre 2023

ore 15:00

I protocolli clinici sui dispositivi medici: fondamenti regolatori per medical writer

Affari regolatori

2 h

350€

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