Contenuti dello Speed Webinar
Esamineremo l’elenco di prodotti introdotti dal Regolamento (UE) 2017/745 che, pur non avendo una destinazione d’uso medica, rientrano nel campo di applicazione del MDR.
Tali prodotti, tra cui compaiono filler cutanei e lenti a contatto, devono seguire standard di sicurezza e affidabilità allo stesso livello dei dispositivi medici.
Inoltre, le specifiche comuni determinano requisiti aggiuntivi da prendere in considerazione per commercializzare questi prodotti in conformità alla legge.
- Quali sono i dispositivi senza scopo medico
- Le novità introdotte dalle specifiche comuni
- L'iter di certificazione di questi prodotti
- L’etichettatura dei dispositivi senza scopo medico