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I dispositivi senza scopo medico: specifiche comuni

Contenuti dello Speed Webinar

Esamineremo l’elenco di prodotti introdotti dal Regolamento (UE) 2017/745 che, pur non avendo una destinazione d’uso medica, rientrano nel campo di applicazione del MDR.

Tali prodotti, tra cui compaiono filler cutanei e lenti a contatto, devono seguire standard di sicurezza e affidabilità allo stesso livello dei dispositivi medici.

Inoltre, le specifiche comuni determinano requisiti aggiuntivi da prendere in considerazione per commercializzare questi prodotti in conformità alla legge.

Speaker

Giulia Bona
Medical Device Specialist and Business Development Manager
Margherita Fort
Regulatory Affairs Manager
Giulia Bona

Medical Device Specialist and Business Development Manager

Laureata in Ingegneria Biomedica, svolge la propria attività professionale in Clariscience dedicandosi alla consulenza regolatoria rivolta al settore dei dispositivi medici. Esperta delle norme tecniche di settore, è lead auditor di sistemi di gestione per la qualità.

Margherita Fort

Regulatory Affairs Manager

Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, ha frequentato un corso di specializzazione in affari regolatori e rivestito il ruolo di Regulatory Affairs Specialist presso un’azienda fabbricante di dispositivi medici a base di sostanze.
Ora ricopre il ruolo di Regulatory Affairs Manager, fornendo assistenza a fabbricanti, importatori e distributori di dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro.

4 Luglio 2023
ore 16:00

I dispositivi senza scopo medico: specifiche comuni

Affari regolatori

1 h

Gratuito

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