I dispositivi senza scopo medico: specifiche comuni

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Contenuti dello Speed Webinar

Esamineremo l’elenco di prodotti introdotti dal Regolamento (UE) 2017/745 che, pur non avendo una destinazione d’uso medica, rientrano nel campo di applicazione del MDR.

Tali prodotti, tra cui compaiono filler cutanei e lenti a contatto, devono seguire standard di sicurezza e affidabilità allo stesso livello dei dispositivi medici.

Inoltre, le specifiche comuni determinano requisiti aggiuntivi da prendere in considerazione per commercializzare questi prodotti in conformità alla legge.

Speaker

Giulia Bona
Sales Director & Medical Device Expert
Margherita Fort
Regulatory Affairs Manager
Giulia Bona

Sales Directore & Medical Device Specialist

Laureata in Ingegneria Biomedica, Giulia ricopre il ruolo di Sales Director in Clariscience, dove è responsabile della definizione della strategia commerciale complessiva e della guida del team di vendita. Nel corso della sua carriera professionale si è dedicata alla consulenza regolatoria e relativa ai Sistemi di Gestione per la Qualità aziendale per il settore dei dispositivi medici e diagnostici in vitro. Esperta delle principali norme tecniche di settore, è lead auditor di sistemi di gestione per la qualità.

È responsabile di Engage, per la quale si occupa della definizione del piano formativo annuale e del coordinamento e dell’organizzazione dei percorsi formativi ad hoc.

Margherita Fort

Regulatory Affairs Manager

Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, ha frequentato un corso di specializzazione in affari regolatori e rivestito il ruolo di Regulatory Affairs Specialist presso un’azienda fabbricante di dispositivi medici a base di sostanze.
Ora ricopre il ruolo di Regulatory Affairs Manager, fornendo assistenza a fabbricanti, importatori e distributori di dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro.

Medical writing e comunicazione scientifica

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