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Dispositivi medici: l’indagine clinica

Contenuti dello Speed Webinar

Il Regolamento UE 2017/745 relativo ai dispositivi medici rafforza l’importanza dell’esistenza di dati clinici robusti a supporto della sicurezza ed efficacia dei dispositivi medici.

Condurre un’indagine clinica è il metodo più affidabile e rigoroso per raccogliere dati clinici sui dispositivi medici e in alcuni specifici casi è un vero e proprio obbligo.

Le indagini cliniche dei dispositivi medici devono sottostare a requisiti specifici dettagliati in più di 20 articoli del Regolamento.

In questo corso vedremo quali sono le regole da seguire e quali sono i diversi tipi di studi che possono essere condotti.

Speaker

Paola Gallon
Medical Writing & Scientific Communication Manager
Paola Gallon

Medical Writing & Scientific Communication Manager

Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, svolge la propria attività professionale dedicandosi alla consulenza clinico-regolatoria relativa al settore dei dispositivi medici e alla comunicazione scientifica.
Esperta delle norme tecniche del settore, ha conseguito un master in Tecnologie Farmaceutiche e attività regolatorie.

7 Febbraio 2023
ore 16:00

Dispositivi medici: l’indagine clinica

Affari regolatori

1 h

Gratuito

Zoom

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