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Dispositivi medici: la valutazione clinica e il PMCF (Seconda sessione)

Contenuti dello Speed Webinar

La valutazione clinica ha il compito di fornire informazioni precise e rigorose sul profilo di rischio del dispositivo quando è applicato nel contesto clinico previsto.

 Verranno illustrate le possibili fonti di dati clinici consultabili, come selezionare criticamente quanto ottenuto e quali sono i casi in cui è necessario effettuare uno studio clinico. 

Al termine verrà proposto un excursus degli obblighi concernenti il Post-Market Clinical Follow-up ed un insieme di possibili attività che i fabbricanti possono pianificare.

Speaker

Paola Gallon
Medical Writing & Scientific Communication Manager
Paola Gallon

Medical Writing & Scientific Communication Manager

Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, svolge la propria attività professionale dedicandosi alla consulenza clinico-regolatoria relativa al settore dei dispositivi medici e alla comunicazione scientifica.
Esperta delle norme tecniche del settore, ha conseguito un master in Tecnologie Farmaceutiche e attività regolatorie.

26 Gennaio 2023
ore 11:00

Dispositivi medici: la valutazione clinica e il PMCF (Seconda sessione)

Affari regolatori

1 h

Gratuito

Zoom

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