Dispositivi medici: criteri di scelta delle attività di PMCF

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Contenuti del Focus Webinar

Il piano di PMCF specifica metodi e procedure che il fabbricante decide di attuare per raccogliere e valutare i dati clinici.

Ma quali sono le attività che possono essere svolte e che portano a risultati di qualità? Come scegliere quali metodi applicare per analizzare i dati clinici raccolti?

Durante questo focus webinar approfondiremo il tema delle attività di PMCF offrendo spunti pratici e operativi per la loro conduzione.

  • Il piano di PMCF
  • Attività di raccolta dati clinici: quali possibilità?
  • Il questionario, vantaggi e limiti
  • Le ricerche bibliografiche
  • Le indagini cliniche

Speaker

Giulia Bona
Medical Device Specialist and Business Development Manager
Margherita Fort
Regulatory Affairs Manager
Giulia Bona

Medical Device Specialist and Business Development Manager

Laureata in Ingegneria Biomedica, svolge la propria attività professionale in Clariscience dedicandosi alla consulenza regolatoria rivolta al settore dei dispositivi medici. Esperta delle norme tecniche di settore, è lead auditor di sistemi di gestione per la qualità.

Margherita Fort

Regulatory Affairs Manager

Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, ha frequentato un corso di specializzazione in affari regolatori e rivestito il ruolo di Regulatory Affairs Specialist presso un’azienda fabbricante di dispositivi medici a base di sostanze.
Ora ricopre il ruolo di Regulatory Affairs Manager, fornendo assistenza a fabbricanti, importatori e distributori di dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro.

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