Speed webinar

Dispositivi medici: Biological Evaluation Plan e Report

Contenuti dello Speed Webinar

Quali sono i requisiti alla base della necessità di condurre una valutazione della sicurezza biologica dei dispositivi medici? 

In questo Speed Webinar cercheremo di rispondere a questa domanda, offrendo una panoramica dei principi di base della ISO 10933-1:2018 e vedendo quali sono i contenuti di un piano ed un report di valutazione biologica. 

Un breve focus sarà dedicato alle modifiche che possono richiedere una rivalutazione della sicurezza biologica dei dispositivi.

Speaker

Margherita Fort
Regulatory Affairs Manager
Margherita Fort

Regulatory Affairs Manager

Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, ha frequentato un corso di specializzazione in affari regolatori e rivestito il ruolo di Regulatory Affairs Specialist prezzo un’azienda fabbricante di dispositivi medici a base di sostanze.
Ora ricopre il ruolo di Regulatory Affairs Manager, fornendo assistenza a fabbricanti, importatori e distributori di dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro.

8 Marzo 2023
ore 11:00

Dispositivi medici: Biological Evaluation Plan e Report

Affari regolatori

1 h

Gratuito

Zoom

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