Contenuti dello Speed Webinar
Quali sono i requisiti alla base della necessità di condurre una valutazione della sicurezza biologica dei dispositivi medici?
In questo Speed Webinar cercheremo di rispondere a questa domanda, offrendo una panoramica dei principi di base della ISO 10933-1:2018 e vedendo quali sono i contenuti di un piano ed un report di valutazione biologica.
Un breve focus sarà dedicato alle modifiche che possono richiedere una rivalutazione della sicurezza biologica dei dispositivi.
- Valutazione della sicurezza biologica di un dispositivo medico: perché farla
- La ISO 10993-1:2018
- Il piano di valutazione biologica
- Il report di valutazione biologica
- Modifiche che possono richiedere una rivalutazione della sicurezza biologica
- L’indice di un piano e di un report di valutazione biologica
