Focus webinar

Differenze tra un SGQ conforme al MDR e i requisiti FDA

Contenuti del FOCUS Webinar

Il Regolamento UE 2017/745 stabilisce i requisiti per il SGQ che un fabbricante di dispositivi medici deve rispettare.

Nel caso in cui il fabbricante voglia estendere la vendita al mercato americano, oltre ai requisiti regolatori applicabili al DM e agli oneri di registrazione del prodotto, l’organizzazione deve implementare il proprio SGQ in conformità alle prescrizioni previste da FDA.

In questo webinar analizzeremo le principali differenze tra i requisiti del SGQ previsti dal MDR e quelli previsti da FDA, fornendo alcuni suggerimenti operativi per il corretto adeguamento.

Speaker

Mariagiulia Biscaro
Quality Management Systems Manager
Mariagiulia Biscaro

Quality Management Systems Manager

Laureata in Scienze Giuridiche, svolge la propria attività professionale dedicandosi alla consulenza tecnica e regolatoria nell’area dei Sistemi di Gestione per la Qualità per il settore medicale. Esperta delle norme tecniche ISO 13485 e ISO 9001, ha conseguito un master in Sistemi di Gestione Integrati (qualità, sicurezza, energia e ambiente) e un master in Project Management.

20 Febbraio 2024
ore 10:30

Differenze tra un SGQ conforme al MDR e i requisiti FDA

Qualità

2 h

350€

Zoom

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