Focus webinar

Convalida di un software gestionale per dispositivi medici

In collaborazione con:
Pha.Se
Pha.Se

Contenuti del FOCUS Webinar

In questo Focus Webinar approfondiremo il tema della convalida di un Software Gestionale nell’ambito del settore dei Dispositivi Medici fornendone un’ampia e dettagliata panoramica. Saranno affrontate le tematiche introdotte nella ISO 13485, come – ad esempio – il “critical thinking”.

Verrà illustrato il percorso  da intraprendere per giungere a  convalidare un Software Gestionale e quali attività debbano essere considerate e pianificate per gestire correttamente un Software Gestionale convalidato.

Durante il webinar verranno forniti esempi pratici e possibili problematiche riscontrabili durante la fase di convalida di un Software Gestionale.

Speaker

Fabio Zacco
C&Q Senior Consultant
Mariagiulia Biscaro
Quality Management Systems Manager
Paolo Bosisio
CEO Pha.Se
Umberto Belluschi
Commisioning & Qualification Computer System Validation Consultant
Fabio Zacco

C&Q Senior Consultant

Mariagiulia Biscaro

Quality Management Systems Manager

Laureata in Scienze Giuridiche, svolge la propria attività professionale dedicandosi alla consulenza tecnica e regolatoria nell’area dei Sistemi di Gestione per la Qualità per il settore medicale. Esperta delle norme tecniche ISO 13485 e ISO 9001, ha conseguito un master in Sistemi di Gestione Integrati (qualità, sicurezza, energia e ambiente) e un master in Project Management.

Paolo Bosisio

CEO pha.se

Umberto Belluschi

Commisionig&Qualification Computer System Validation Consultant

21 Marzo 2024
ore 15:00

Convalida di un software gestionale per dispositivi medici

Qualità

2 h

350€

Zoom

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