Speed webinar

Valutazione di conformità dei dispositivi medici al MDR: l’approccio di BSI (ON 2797)

In collaborazione con:
BSI

CONTENUTI DELLO SPEED WEBINAR

In questo evento informativo, insieme all’Organismo Notificato BSI, illustreremo il significato di valutazione di conformità di un dispositivo medico ai requisiti del Regolamento UE 2017/745 ed entreremo nel vivo delle procedure interne di valutazione condotte da BSI.

I partecipanti avranno modo di comprendere cosa accade dopo la sottomissione della richiesta di valutazione di conformità del proprio DM all’ON 2797.

Concluderemo con un focus relativo ai rilievi principali che vengono emessi in fase di valutazione della documentazione tecnica dei dispositivi medici e agli aspetti documentali che, quindi, i fabbricanti devono tenere sotto controllo.

Speaker

Margherita Fort
Regulatory Affairs Manager
Paolo Valsecchi
Technical Team Manager Vascular Medical Devices, BSI
Silvia Cavagnini
Senior Business Development Manager, Italy & Middle East, BSI
Margherita Fort

Regulatory Affairs Manager

Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, ha frequentato un corso di specializzazione in affari regolatori e rivestito il ruolo di Regulatory Affairs Specialist presso un’azienda fabbricante di dispositivi medici a base di sostanze.
Ora ricopre il ruolo di Regulatory Affairs Manager, fornendo assistenza a fabbricanti, importatori e distributori di dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro.

Paolo Valsecchi

Technical Team Manager Vascular Medical Devices, BSI

Paolo possiede un solido background tecnico supportato da una laurea in ingegneria biomedica e una formazione continua per sviluppare sia competenze tecniche, gestione del progetto sia capacità di leadership. Vanta oltre 10 anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici, con una notevole esperienza professionale nel campo Research & Development. Ha ricoperto ruoli diversi principalmente in qualità di leader di progetti di sviluppo di nuovi prodotti garantendo anche la riduzione dei costi di produzione. Da dicembre 2016 è entrato a far parte del team Vascular di BSI dove ricopre attualmente il ruolo di Technical Team Manager

Silvia Cavagnini

Senior Business Development Manager, Italy & Middle East, BSI

Silvia si è laureata in Giurisprudenza presso l’Università degli Studi di Milano. Dal 2019 ricopre il ruolo di Business Development Manager per BSI Regulatory Services. In questo ruolo è responsabile della strategia di sviluppo commerciale in Italia e Israele, seguendo i fabbricanti di dispositivi medici nel loro percorso di accesso ai mercati globali.

24 Settembre 2024
ore 11:00

Valutazione di conformità dei dispositivi medici al MDR: l’approccio di BSI (ON 2797)

Corporate

1 h

Gratuito

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