Contenuti dello Speed Webinar
In questo Focus Webinar approfondiremo il tema della valutazione della sicurezza biologica dei dispositivi medici entrando nel dettaglio delle valutazioni che compie il tossicologo.
Interverrà infatti una tossicologa registrata e qualificata con la quale daremo una panoramica delle attività di caratterizzazione chimica dei materiali e delle sostanze che compongono un dispositivo, incluso il suo confezionamento, e di quanto previsto dalla norma ISO 10993-17.
Forniremo, inoltre, ai partecipanti una lista di informazioni utili ad interfacciarsi con i centri di saggio al momento dell’esecuzione di eventuali test di sicurezza sui propri dispositivi.
- Valutazione della sicurezza biologica di un dispositivo medico
- L’approccio del tossicologo nella valutazione della sicurezza biologica dei dispositivi
- La caratterizzazione dei materiali e delle sostanze che compongono i dispositivi
- Gli studi di Extractables & Leachables (E&L)
- La valutazione del confezionamento dei dispositivi
- La valutazione tossicologica di Extractables & Leachables (E&L) secondo la ISO 10993-17
