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Ce ne intendiamo perché ci occupiamo esclusivamente di dispositivi medici e conosciamo bene il settore dell’ortopedia.
Gap Analysis / Redazione documentazione tecnica
Gap Analysis / Redazione analisi dei rischi
Analisi conformità etichettatura
Consulenza su base oraria o continuativa
Registrazione in banca dati nazionale / Eudamed
Redazione Biological Evaluation Plans e Reports
Redazione protocolli e report di usability
Redazione piani e report di PMS e PMCF
Redazione / Revisione PSUR / SSCP
Supporto nella definizione di contrattualistica
Assistenza ad importazione DM
Gestione / Supporto autorizzazione pubblicità
Persona responsabile per PMI
Gap Analysis / Allestimento SGQ
Gap Analysis / Preparazione specifiche procedure / Registrazioni
Preparazione / Affiancamento audit di terza parte
Audit interno / a fornitori
Validazione processi
Redazione e sottomissione articoli scientifici e divulgativi
Editing / Revisioni linguistiche / Traduzioni articoli
Analisi statistiche
Redazione di protocolli di analisi statistiche
Redazione / Revisione protocolli e report di studi preclinici/clinici
Redazione / Revisione documentazione comitati etici
Ricerche e analisi di letteratura su specifici argomenti
Gap Analysis / redazione di Clinical Evaluation Reports
Redazione / Sottomissione abstract, presentazioni e poster congressuali
Realizzazione dossier / manuali scientifici / white papers / fact sheets / schede cliniche
Realizzazione brochure di prodotto
Creazione infografiche e illustrazioni
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