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MDCG 2022-5

MDCG 2022-5: dispositivi medici a base di sostanze e i prodotti combinati
MDCG 2022-5: dispositivi medici a base di sostanze e i prodotti combinati
Analisi della terza e della quarta sezione della linea guida, rispettivamente relative ai dispositivi medici a base di sostanze e ai dispositivi medici combinati con medicinali.
MDCG 2022-5: i prodotti vegetali nei dispositivi medici
MDCG 2022-5: i prodotti vegetali nei dispositivi medici
Il secondo capitolo della MDCG 2022-5 tratta i prodotti vegetali, le definizioni a essi relative e fornisce l’interpretazione dell’inquadramento normativo di riferimento quando essi sono parte di un dispositivo medico.
MDCG 2022-5: i dettagli che fanno la differenza
MDCG 2022-5: i dettagli che fanno la differenza
La linea guida chiarisce come trattare i casi in cui sembra si abbia a che fare sia con un dispositivo medico che con un medicinale e aiuta a indirizzare il fabbricante verso la strada regolatoria corretta.