Il Biological Evaluation Plan e il Biological Evaluation Report: un’altra faccia dell’analisi del rischio

Cosa cambia con l’introduzione del nuovo standard UNI EN ISO 10993 (2018) relativo alla biocompatibilità dei dispositivi medici.

Clariscience
Il Biological Evaluation Plan e il Biological Evaluation Report: un’altra faccia dell’analisi del rischio
/

Follow-up Clinico Post-Market: come fare?

PMCF

Il nuovo Regolamento sui dispositivi medici specifica in modo preciso quali sono i compiti dei Fabbricanti di dispositivi medici in relazione alla sorveglianza post-market.

Clariscience
Follow-up Clinico Post-Market: come fare?
/

L’importanza della valutazione clinica

Ha il compito di fornire informazioni precise e rigorose sul profilo di rischio del dispositivo quando è applicato nel setting clinico, così da valutare  quali danni esso può causare.

Clariscience
L’importanza della valutazione clinica
/