Cosa cambia con l’introduzione del nuovo standard UNI EN ISO 10993 (2018) relativo alla biocompatibilità dei dispositivi medici.
Il nuovo Regolamento sui dispositivi medici specifica in modo preciso quali sono i compiti dei Fabbricanti di dispositivi medici in relazione alla sorveglianza post-market.
Il case report forse più difficile da scrivere di un articolo scientifico.
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Ha il compito di fornire informazioni precise e rigorose sul profilo di rischio del dispositivo quando è applicato nel setting clinico, così da valutare quali danni esso può causare.
Per comunicare efficaciemente il valore racchiuso nei dati sono necessarie competenze ed esperienze trasversali che non sempre sono disponibili in azienda.
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