Ogni distributore di dispositivi medici ha l’obbligo – prescritto dal Regolamento (UE) 2017/745 – di tenere un registro dei reclami.
Per farlo è necessario dotarsi di opportuni metodi per la registrazione, tra cui l’impiego di opportuni moduli. Le informazioni registrate hanno un duplice obiettivo: per te, ottico, di poter informare correttamente dell’accaduto chi
ti ha fornito il dispositivo, così che l’evento possa essere analizzato adeguatamente e confluire nelle attività di sorveglianza post-commercializzazione del fabbricante; dall’altro, di poter gestire correttamente il reclamo con il tuo cliente.
Puoi utilizzare il modulo reclami gratuito consigliato da Clariscience e personalizzarlo secondo le necessità della tua attività.
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