Biological Evaluation Plan & Biological Evaluation Report

A seguito dell’introduzione del nuovo standard UNI EN ISO 10993 (2018) relativo alla biocompatibilità dei dispositivi medici, le aziende produttrici di dispositivi medici devono provvedere a redigere un Biological Evaluation Plan (BEP) e, nel caso in cui emergesse la necessità di eseguire dei test, i risultati dovranno essere analizzati e le conclusioni raccolte nel corrispondente Biological Evaluation Report (BER).

Clariscience è in grado di affiancarti nell’intero processo di valutazione di biocompatibilità sia di dispositivi già immessi in commercio che in fase di sviluppo, avvalendosi della collaborazione di tossicologi e centri di saggio qualificati.

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