A seguito dell’introduzione del nuovo standard UNI EN ISO 10993 (2018) relativo alla biocompatibilità dei dispositivi medici, le aziende produttrici di dispositivi medici devono provvedere a redigere un Biological Evaluation Plan (BEP) e, nel caso in cui emergesse la necessità di eseguire dei test, i risultati dovranno essere analizzati e le conclusioni raccolte nel corrispondente Biological Evaluation Report (BER).
Clariscience è in grado di affiancarti nell’intero processo di valutazione di biocompatibilità sia di dispositivi già immessi in commercio che in fase di sviluppo, avvalendosi della collaborazione di tossicologi e centri di saggio qualificati.
Compila il form qui sotto per essere ricontattato da un esperto Clariscience e ricevere una prima consulenza gratuita.
Abbiamo preso in carico la tua richiesta e un nostro esperto ti contatterà a breve.