Il Biological Evaluation Plan e il Biological Evaluation Report: un’altra faccia dell’analisi del rischio

Cosa cambia con l’introduzione del nuovo standard UNI EN ISO 10993 (2018) relativo alla biocompatibilità dei dispositivi medici.

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Il Biological Evaluation Plan e il Biological Evaluation Report: un’altra faccia dell’analisi del rischio
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Follow-up Clinico Post-Market: come fare?

PMCF

Il nuovo Regolamento sui dispositivi medici specifica in modo preciso quali sono i compiti dei Fabbricanti di dispositivi medici in relazione alla sorveglianza post-market.

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Follow-up Clinico Post-Market: come fare?
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L’importanza della valutazione clinica

Ha il compito di fornire informazioni precise e rigorose sul profilo di rischio del dispositivo quando è applicato nel setting clinico, così da valutare  quali danni esso può causare.

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L’importanza della valutazione clinica
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Il poster scientifico del futuro

Poster del futuro

Il poster è uno strumento di networking il cui scopo è facilitare l’avvio di una conversazione tra gli autori della ricerca e i soggetti che lo osservano.

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Il poster scientifico del futuro
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La Persona Responsabile del Rispetto della Normativa. Come fare?

eu flag

Il Regolamento sui Dispositivi Medici impone ai Fabbricanti (e ai Mandatari) di dispositivi medici di dotarsi di una Persona Responsabile del Rispetto della Normativa, definendone ruoli e responsabilità.

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La Persona Responsabile del Rispetto della Normativa. Come fare?
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