Audit interni e di seconda parte (II edizione)

Criteri, qualifiche e metodi per una corretta conduzione

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DI COSA PARLEREMO

Durante il nostro Speed Webinar riguardante gli audit interni e di seconda parte esploreremo in dettaglio le competenze necessarie e i metodi per condurli in maniera efficace ed efficiente.

Inizieremo dalla definizione chiara di cosa sia un audit, analizzando le principali differenze tra audit interni, di seconda e terza parte, per poi concentrarci su come identificare gli obiettivi della verifica e i relativi criteri.

Discuteremo le modalità di esecuzione di un audit, inclusa la gestione della documentazione – dal programma, al piano, fino al report di audit – secondo quanto previsto dalla norma ISO 19011.

Infine, concluderemo descrivendo i principi fondamentali per determinare le competenze e le qualifiche necessarie per gli auditor interni e di seconda parte.

IN SINTESI

Speaker

Veronica Grigio
Quality Specialist
Veronica Grigio

Quality Specialist & Regulatory Specialist

Laureata in Bioingegneria industriale e qualificata come Lead Auditor per le norme ISO 9001 e ISO 13485, possiede una solida base di competenze nel settore dei dispositivi medici (DM) e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD).

Dal suo ingresso in Clariscience nel 2023 come Quality Specialist, il suo ruolo si è evoluto integrando in modo sinergico gli aspetti di Quality Assurance e Regulatory Affairs. Tra le sue responsabilità primarie rientrano la pianificazione e la conduzione di audit interni e di seconda parte, la redazione e revisione della documentazione del Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ), nonché la comprensione e l’applicazione dei requisiti regolatori specifici per DM e IVD, contribuendo attivamente alla redazione della documentazione tecnica e alle attività formative in ambito regolatorio.

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