Focus webinar

La dispositivo-vigilanza: istruzioni per l’uso

Contenuti del Focus Webinar

Il Regolamento (UE) 2017/745 introduce specifici adempimenti in materia di vigilanza per tutti gli operatori economici del settore dei dispositivi medici.

Tempi e modalità di segnalazione degli incidenti devono essere rispettati per garantire la sicurezza di pazienti e utilizzatori. 

Il Manufacturer Incident Report (MIR) è lo strumento chiave della dispositivo-vigilanza. La sua corretta compilazione e gestione è alla base del buon funzionamento di tutto il processo.

  • Requisiti imposti dal Regolamento (UE) 2017/745
  • La linea guida MDCG 2023-3
  • Come si compila il Manufacturer Incident Report (MIR)

Speaker

Margherita Fort
Regulatory Affairs Manager
Margherita Fort

Regulatory Affairs Manager

Laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, ha frequentato un corso di specializzazione in affari regolatori e rivestito il ruolo di Regulatory Affairs Specialist presso un’azienda fabbricante di dispositivi medici a base di sostanze.
Ora ricopre il ruolo di Regulatory Affairs Manager, fornendo assistenza a fabbricanti, importatori e distributori di dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro.

23 Novembre 2023
ore 10:30

La dispositivo-vigilanza: istruzioni per l’uso

Affari regolatori

2 h

350€

Zoom

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  • Pratico
    Trasferimento di competenze operative
  • Dettagliato
    Elevato grado di approfondimento
  • Esclusivo
    Posti limitati
  • Interattivo
    Q&A a fine sessione
Il giorno prima del Focus Webinar riceverai il materiale formativo che verrà utilizzato durante l’evento.
Nei giorni successivi al corso riceverai l’attestato di partecipazione.

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