Contenuti dello Speed Webinar
Il Regolamento (UE) 2017/745 introduce l’obbligo per tutti i fabbricanti di dispositivi medici di dotarsi di un sistema di gestione per la qualità che risponda a specifici requisiti. Durante questo speed webinar affronteremo i punti strategici utili a implementare il sistema qualità aziendale e a garantirne l’efficacia.
- Requisiti del sistema di gestione per la qualità
- La norma UNI CEI EN ISO 13485:2021
- L’approccio per i processi e la gestione del rischio
- L’importanza della struttura documentale