Contenuti del Focus Webinar
I Regolamenti (UE) 2017/745 e 746 relativi ai dispositivi medici e IVD introducono l’obbligo per tutti i fabbricanti e i mandatari di dispositivi medici di nominare una persona responsabile del rispetto della normativa, con specifiche qualifiche e competenze, a cui saranno assegnati compiti ben precisi.
Ma quali sono le responsabilità che questa risorsa assume sotto il profilo giuridico?
Grazie all’intervento di un legale professionista, risponderemo alle domande più frequenti che oggi i fabbricanti e mandatari si pongono: da chi deve dipendere la Persona Responsabile? Sono previste sanzioni? Dovrà avere un’assicurazione?
- Chi è la Persona Responsabile del Rispetto della Normativa
- Responsabilità della PR sotto il profilo giuridico
- Risposte a domande frequenti