Contenuti dello Speed Webinar
La valutazione clinica ha il compito di fornire informazioni precise e rigorose sul profilo di rischio del dispositivo quando è applicato nel contesto clinico previsto.
Verranno illustrate le possibili fonti di dati clinici consultabili, come selezionare criticamente quanto ottenuto e quali sono i casi in cui è necessario effettuare uno studio clinico.
Al termine verrà proposto un excursus degli obblighi concernenti il Post-Market Clinical Follow-up ed un insieme di possibili attività che i fabbricanti possono pianificare.
- Obiettivi della valutazione clinica
- Fonti e selezione di dati clinici
- La valutazione clinica basata sulla letteratura: quando è possibile e quando no
- Le attività di PMCF
