DI COSA PARLEREMO
Le date di applicazione dell’IVDR si stanno avvicinando, ma ci sono ancora tanti interrogativi e dubbi sui cambiamenti introdotti da questa normativa per gli IVD.
In questo webinar vedremo insieme cosa è cambiato e cosa è richiesto oggi per raggiungere la conformità ai requisiti applicabili, focalizzandoci sulle differenze rispetto al passato e sulle condizioni definite per godere del periodo di transizione.
I nostri esperti vi mostreranno i primi step da compiere per intraprendere il percorso di marcatura CE dei vostri IVD e saranno a disposizione per rispondere ad eventuali domande sul tema al fine di supportarvi nell’affrontare il percorso di marcatura con più consapevolezza.
IN SINTESI
- Dalla Direttiva al Regolamento
- Il periodo di transizione
- Gli obblighi del Fabbricante
- La Documentazione Tecnica di un IVD secondo l’IVDR
- La valutazione delle Prestazioni e il PMPF
- La Sorveglianza Post-Commercializzazione
- La gestione della rintracciabilità