La raccolta di dati clinici è un aspetto cruciale nel ciclo di vita dei dispositivi medici, ma la realizzazione di indagini cliniche può essere complessa e onerosa.

Durante questo webinar scopriremo quali altre possibilità di raccolta di dati clinici abbiamo a disposizione per essere conformi al Regolamento, senza necessariamente dover ricorrere ad un’indagine clinica “tradizionale”.

L’obiettivo del webinar sarà esplorare soluzioni alternative, che ci consentano di ottenere dati clinici di qualità, mantenendo il rispetto delle normative vigenti e garantendo la sicurezza e l’efficacia del dispositivo di interesse.

Ci concentreremo, in particolare, sul ruolo degli studi osservazionali, sulla real-world evidence (RWE), sui questionari di PMCF High Quality e su tanto altro, al fine di offrire ai nostri partecipanti una panoramica completa delle possibilità oggi a disposizione.