Power class

Il verbale di riesame della Direzione nel proprio SGQ

Cosa non dimenticare affinché sia uno strumento strategico per la propria Organizzazione

DI COSA PARLEREMO

Il verbale di riesame della Direzione è una delle attività più importanti per le organizzazioni che applicano un Sistema di Gestione per la Qualità, nonché la principale evidenza dell’impegno della Direzione nello sviluppo e nell’implementazione dello stesso e nel miglioramento continuo della sua efficacia.

Data la centralità che ricopre nel contesto di ogni SGQ aziendale, abbiamo dedicato un’intera PowerClass a questo argomento.

Durante tale workshop, entreremo subito nel vivo, analizzando approfonditamente in cosa consiste l’attività di riesame da parte della Direzione e come condurla in maniera efficace: i nostri esperti offriranno spunti pratici su come pianificare, condurre e verbalizzare un riesame della Direzione in modo tale da soddisfare non solo i requisiti normativi, ma rendendola anche uno strumento strategico per l’Organizzazione, se usato in tutte le sue potenzialità.

Vedremo insieme in dettaglio quali informazioni devono essere inserite nel riesame (input) e quali decisioni e azioni devono essere generate (output), in linea con i requisiti della ISO 13485, soffermandoci sulla centralità del ruolo della Direzione in questa attività e discuteremo gli aspetti normativi che devono essere necessariamente inclusi nel verbale del riesame, con particolare attenzione agli aspetti di natura regolatoria.

IN SINTESI

A CHI È DESTINATO

Questa Power Class è pensata per addetti e responsabili della qualità, dipartimenti tecnici, Management e tutte le funzioni aziendali coinvolte nell’implementazione, mantenimento e gestione del Sistema di Gestione per la Qualità all’interno di aziende operanti nel settore di dispositivi medici e IVD.

Non perdere l’occasione di partecipare alla PowerClass di Clariscience: un workshop breve ed efficace che farà la differenza nella tua quotidianità lavorativa.

Speaker

Veronica Grigio
Quality Specialist
Veronica Grigio

Quality Specialist & Regulatory Specialist

Laureata in Bioingegneria industriale e qualificata come Lead Auditor per le norme ISO 9001 e ISO 13485, possiede una solida base di competenze nel settore dei dispositivi medici (DM) e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD).

Dal suo ingresso in Clariscience nel 2023 come Quality Specialist, il suo ruolo si è evoluto integrando in modo sinergico gli aspetti di Quality Assurance e Regulatory Affairs. Tra le sue responsabilità primarie rientrano la pianificazione e la conduzione di audit interni e di seconda parte, la redazione e revisione della documentazione del Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ), nonché la comprensione e l’applicazione dei requisiti regolatori specifici per DM e IVD, contribuendo attivamente alla redazione della documentazione tecnica e alle attività formative in ambito regolatorio.

27 March 2025
ore 15:00

Il verbale di riesame della Direzione nel proprio SGQ

Qualità

45 m

150€

Zoom

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